E dopo il ritiro del collirio venne quello dell’anestetico

Si tratta però di fattispecie completamente diverse, nel primo caso si registra, infatti, una possibile manipolazione del prodotto, nel secondo caso il provvedimento scaturisce dalla carenza riscontrata sulle norme della buona fabbricazione.

L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha disposto il ritiro di un altro farmaco. Nel giro di quarantotto ore doppio stop alle vendite per due medicinali di largo impiego. Ieri è stata la volta del collirio Ialutim oggi arriva un altro fulmine a ciel sereno per quanto concerne un altro ritiro dal mercato. Questa volta si tratta dell’anestetico Alfaprot prodotto dalla società Alfa Ossigeno.

Sulla questione abbiamo raccolto il parere del medico Gianpaolo Palumbo.

“Per quanto attiene al collirio, Il farmaco ritirato è un ottimo prodotto che viene largamente usato visto che risponde in pieno alla risoluzione delle problematiche per cui è prescritto. Il motivo del suo ritiro è ‘scaturito dalla problematica legata alla presenza di forellini nelle bustine per cui giustamente la stessa casa produttrice ne ha richiesto il ritiro, pensando ad una possibile contaminazione.

Diversa la situazione per l’Alfaprot perché in questo caso sono state riscontrate carenze di utilizzo di normative di buona fabbricazione. Pertanto, essendo venuto meno uno dei principali cardini di sicurezza per il paziente, è giusto bloccarne la distribuzione”.

L’AIFA ha disposto il ritiro da parte della ditta, di tutti i lotti presenti sul mercato del farmaco ALFAPROT della Società Alfa Ossigeno. Nello specifico si tratta delle confezioni ALFAPROT*1BOMB GAS LIQ 30KG – AIC 039301054,· ALFAPROT*1BOMB GAS LIQ 7,50KG – AIC 039301039,· ALFAPROT*1BOMB GAS LIQ 5,25KG – AIC 039301027,· ALFAPROT*1BOMB GAS LIQ 3,75KG – AIC 039301015,· ALFAPROT*1BOMB GAS LIQ 22,50KG – AIC 039301041,· ALFAPROT*1BOMB GAS LIQ 37,50KG – AIC 039301066,· ALFAPROT*CRIOGEN 1200KG FISSO – AIC 039301078,· ALFAPROT*CRIOGEN 2400KG FISSO – AIC 039301080, ALFAPROT*CRIOGEN 4000KG FISSO – AIC 039301092 e· ALFAPROT*CRIOGEN 8000KG FISSO – AIC 039301104. Il provvedimento, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito della comunicazione dell’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali concernente la produzione in carenza delle norme di buona fabbricazione. La ditta Alfa Ossigeno ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.