Ema, al via gli esami sul vaccino cinese
5 Maggio 2021L’Ema ha avviato l’esame (in ‘rolling review’) del vaccino sviluppato dalla cinese Sinovac. Lo annuncia l’Agenzia europea su Twitter.
L’Agenzia europea del farmaco ha avviato l’esame del siero inattivato – Vero cell – sviluppato da Sinovac Life Sciences Co. Il richiedente Ue è Life’On S.r.l.
Si specifica nella nota. La decisione si basa sui risultati preliminari di studi di laboratorio e clinici che suggeriscono come il vaccino inneschi la produzione di anticorpi che prendono di mira Sars-CoV-2, il virus che causa il Covid-19, e può aiutare a proteggere dalla malattia.
L’Ema valuterà i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi. L’analisi continuerà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per una domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio.